医疗器械生产商（医疗器械生产设备厂家）

本文目录一览：

• 1、医疗器械生产企业供应商审核的审核要点
• 2、医疗器械用聚芳醚砜,全球前13强生产商排名及市场份额
• 3、国产dr都有哪些品牌

医疗器械生产企业供应商审核的审核要点

医疗器械生产企业供应商审核的审核要点主要包括文件审核、过程审核、现场审核和评估管理。文件审核：主要审核供应物品的质量、技术水平、交货能力等关键信息。核实供应商的企业营业执照、合法的生产经营证明文件，以及采购物品的生产工艺说明等资质文件。

生产企业应与主要供应商签订质量协议，规定采购物品的技术要求、质量要求等内容，明确双方所承担的质量责任。生产企业应建立供应商档案，包括采购合同或协议、采购物品清单、供应商资质证明文件、质量标准、验收准则、供应商定期审核报告等。

环境检查：医疗器械的使用环境对其安全性和有效性至关重要，需检查设备所处场所的卫生状况，以及是否存在电磁干扰、尘埃、湿气等不利因素。确保环境符合医疗器械的存放和使用要求。操作人员检查：审核操作人员的资质和培训情况，确保其具备相应的专业知识和技能。

在审核过程中，企业应关注供应商的资质是否齐全、文件是否真实有效、生产或经营行为是否符合法律法规。一旦发现不符合要求的情况，应及时与供应商沟通，要求其提供补充材料或采取纠正措施。只有通过严格审核，企业才能确保所采购的医疗器械产品符合质量标准，从而保证患者的安全和健康。

医疗耗材资质证件的审核要点包括：证件的齐全性：需对供应商资质、厂家证件、产品证件及授权书进行分类审核，确保所有必需的证件均齐全。证件的有效性：医疗耗材的证件具有时效性，需定期更新，确保证件在有效期内才能合法使用。

医疗器械用聚芳醚砜,全球前13强生产商排名及市场份额

1、全球医疗器械用聚芳醚砜市场中，前13强生产商的排名及市场份额如下：Solvay（索尔维）市场份额：位居前列，具体份额未详细列出，但属于市场领导者之一。简介：Solvay是一家全球领先的特种化学品和材料公司，其聚芳醚砜产品在医疗器械领域具有广泛应用。BASF（巴斯夫）市场份额：同样位居前列，是市场的重要参与者。

2、聚芳醚砜，作为一类透明的、符合食品卫生安全等级要求的特种工程塑料，具有耐高温、高抗蠕变、高机械性能等特点，被广泛应用于医疗器械、食品接触、航空航天、汽车、电子电气、水处理等领域。

3、芳砜基结构主要存在于一些高分子化合物中，如聚芳醚砜（PSF）和芳砜纶等聚芳醚砜（PSF）是一种特种工程塑料，具有耐高温性能、高抗蠕变性能、高机械性能等特点。由于其优异的性能，聚芳醚砜（PSF）可以广泛应用于航空航天、医疗器械、食品接触、汽车、电子电气、水处理、家居用品等行业。

国产dr都有哪些品牌

1、国产DR品牌有： 联影医疗 深圳安科高新医疗设备 迈瑞医疗设备 东软医疗等。以下是详细的解释：联影医疗 联影医疗是中国的高端医疗设备制造商，产品线涵盖了医学影像诊断设备的多个领域。其DR设备在市场上有着广泛的应用，凭借其先进的技术和稳定的性能得到了医疗机构的认可。

2、万东医疗以124%的市场占有率位居国产设备前列，其产品线丰富，包括CT、MRI、DR等。特别是其主力产品——闪影0 新东方1000D，这款DR集成了万东医疗的自主知识产权技术，以其快速的工作流程、精准的图像质量和简便的安全操作赢得了市场认可。

3、蓝韵也算是国产DR老字号，近年市场份额约51%，旗下有新一代悬吊臂医用数字X线摄影系统Apollo，产品具有高水准的设计理念、专业的制造工艺、严格的检测流程，是目前国内最先进的国产DR产品完全满足您临床检查需要的同时，使临床摄片诊断工作更加轻松、便捷。

4、国产DR的品牌主要有卡姆医疗、鱼妖、蓝韵和万东，以下是各品牌的优缺点概述： 卡姆医疗 优点： 系统稳定性好：设备从基础设计到运行都表现出较高的稳定性。 辐射剂量控制佳：在提供高质量图像的同时，有效控制了患者的辐射剂量。